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武汉医药物流冷库的相关要求

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武汉医药物流冷库的相关要求

发布日期:2019-03-19 作者: 点击:

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  基础条件要达标,所谓的基础条件要达标,是指医药企业必须具备符合所经营药品质量需求的物流条件。目前,许多医药公司仍在租用普通民房作为库房,库内不但温度常年超标,甚至还有日照、漏雨、虫鼠生存等现象。也有一些医药企业不具备冷藏品所必须的冷库,以冰柜代替冷库;或者运输过程中以水冰代替专业的冷库设施等。可以说,这些都是物流管控体系的基础条件不达标,在运作过程中药品很容易发生质量问题。

  根据新办GSP征求意见稿的要求,现代医药物流企业必须具备至少15000平方米的医药冷库,内部温湿度管控要实现全程动态监管。在现实业务中,不少地方省局对该省的现代物流试点企业的仓库面积要求至少也在10000平方米左右。因此,仓库面积将成为评价一个医药公司物流条件的基础指标。最核心的是,医药企业的物流设施还必须具备抗风险能力;这主要体现在整体仓库面积上,阴凉库的面积至少应在一半以上;企业的冷藏库要实现双制冷,具有备用电源,确保冷藏条件。

  不仅如此,在运输过程中要绝对杜绝敞篷车运送药品;冷库药品的收发货,要将温湿度纳入验收要素。其他有特殊管理要求的药品,必须要体现在管理工具的配置上,如双人双锁、电子报警装备、危险品库房的单独设置等。基础条件的达标是实现医药物流风险控制体系“强壮”的第一步。


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